安(ān)瓿瓶的玻璃材质(zhì)对注射剂质(zhì)量所产(chǎn)生的影响

发布日期:2023-12-27

      注射剂的封装(zhuāng)过程需经高温,而且注射剂要经历長(cháng)时间的储存保护,盛装(zhuāng)注射液的安(ān)瓿由于直接与不同性质(zhì)的药液进行直接接触,二者会产(chǎn)生相互之间的影响,导致注射剂发生pH值改变、药液沉淀、变色、脱片等。进而影响了注射剂质(zhì)量的现象。因此需要了解安(ān)瓿玻璃材质(zhì)的组成、种类与性质(zhì),以便能(néng)够正确的选用(yòng)材质(zhì)。

  正如大家熟知的:玻璃的主要成分(fēn)為(wèi)二氧化硅,质(zhì)地较脆,且熔化温度高,并不能(néng)直接满足安(ān)瓿生产(chǎn)的基本要求,為(wèi)此,我们常在玻璃的基本骨架中(zhōng)加入钠、钾、钙、镁、铝、铁、硼等元素的氧化物(wù)改变其理(lǐ)化性能(néng)。目前,國(guó)内常见的低硼硅玻璃安(ān)瓿在一定程度上适应了我國(guó)的生产(chǎn)设备和工(gōng)艺相对落后、成本低廉、需求量高的國(guó)情,但这类玻璃材质(zhì)的产(chǎn)品的广泛应用(yòng)也阻碍了我國(guó)药用(yòng)玻璃的发展,客观地说,低硼硅玻璃是中(zhōng)性硼硅玻璃降低了质(zhì)量档次和各项性能(néng)指标的过渡材质(zhì),所以,低硼硅玻璃安(ān)瓿一般只能(néng)应用(yòng)于普通抗生素管制注射剂的盛装(zhuāng)。

  与之相比,中(zhōng)性硼硅玻璃安(ān)瓿在化學(xué)稳定性和抗温度急变性要明显优于前者,以化學(xué)稳定性為(wèi)例,中(zhōng)性硼硅玻璃安(ān)瓿颗粒法耐水性均可(kě)达到1级,而低硼硅玻璃安(ān)瓿的颗粒法耐水多(duō)数為(wèi)1级,可(kě)是如果从微观上看碱的析出量,则要比中(zhōng)性硼硅玻璃大出很(hěn)多(duō),所以,用(yòng)来盛装(zhuāng)强酸、强碱类药品的同时,这两种玻璃材质(zhì)的安(ān)瓿的化學(xué)性能(néng)是有(yǒu)特别大差距的。

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