國(guó)家食品药品监管局将推广应用(yòng)中(zhōng)性硼硅玻璃，注射剂包装(zhuāng)瓶有(yǒu)望升级换代。这是记者近日从在吉林召开的中(zhōng)性硼硅玻璃研讨会上获悉的。

　　今年的一份有(yǒu)关药包材管理(lǐ)的建议，引起了國(guó)家食品药品监管局的重视。為(wèi)了认真回复这份“关于尽快推广中(zhōng)性硼硅玻璃在注射剂生产(chǎn)上的应用(yòng)，确保人民(mín)用(yòng)药的建议”，加强和完善药包材管理(lǐ)，國(guó)家局药品注册司近日组织相关单位和企业召开了中(zhōng)性硼硅玻璃研讨会。

　　专家介绍，目前，发达國(guó)家制药企业普遍采用(yòng)中(zhōng)性硼硅或高硼硅玻璃包装(zhuāng)注射剂。在我國(guó)，由于历史原因，一直采用(yòng)自主研发的低硼硅玻璃包装(zhuāng)注射剂。低硼硅玻璃可(kě)以满足注射剂包装(zhuāng)的基本需求，但据研究表明，低硼硅玻璃和偏酸或偏碱的注射剂存在相容性问题，其理(lǐ)化性质(zhì)没有(yǒu)中(zhōng)性硼硅玻璃稳定。

　　為(wèi)保障公(gōng)众用(yòng)药，减少用(yòng)药隐患，参加研讨会的专家一致表示，应从产(chǎn)业政策、定价、药品监管等方面，联合推进中(zhōng)性硼硅玻璃在注射剂特别是一些品种上的应用(yòng)，实现注射剂包装(zhuāng)瓶的升级换代。

　　据了解，國(guó)家局将以偏酸或偏碱的注射剂為(wèi)切入点，筛查可(kě)能(néng)与低硼硅玻璃存在相容性的注射剂，并开展相关研究。结合标准及我國(guó)实际情况，國(guó)家局还将修订现行玻璃质(zhì)量标准，提高低硼硅玻璃质(zhì)量标准，力争使中(zhōng)性硼硅玻璃质(zhì)量标准向更高的标准靠拢。

　　药品注册司还将牵头相关单位组成联合工(gōng)作(zuò)组，在充分(fēn)调研的基础上，制定中(zhōng)性硼硅玻璃推广長(cháng)期工(gōng)作(zuò)规划，逐步推进中(zhōng)性硼硅玻璃在注射剂包装(zhuāng)上的应用(yòng)。

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